Инструкция по применению и аналоги золедроновой кислоты

Золедроновая кислота в онкологииЗоледроновая кислота в онкологии

Содержание:

  1. Где применяется золедроновая кислота?
  2. Насколько она эффективна при онкологии?
  3. Способ применения и воздействие на организм
  4. Отзывы пациентов
  5. Противопоказания, побочные действия

Вопросы здоровья, в том числе и связанные с лечением серьезных заболеваний, являются одними из самых актуальных сегодня во всем мире. Сегодня тысячи ученых озабочены проблемой поиска эффективных средств от онкологических и других заболеваний, и, к счастью, были открыты некоторые препараты, дающие хороший результат. Среди них можно отметить золедроновую кислоту.

Содержание

3. Способ применения и воздействие на организм

ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА В ОНКОЛОГИИЗоледроновая кислота вводится в организм инъекционном способом, после чего менее половины вещества (40%) выводится через почки в изначальном виде, а остальные 60% оказывают лечебное воздействие на ткани костей и впоследствии медленно выводятся из организма вне зависимости от дозы.

Никакого вреда препарат на здоровье не оказывает, также не было выявлено ни единого признака, что активное вещество негативно воздействует на естественные процессы в костных тканях, а также на характеристики костей скелета.

В любом случае применение этого лекарства должно строго соответствовать инструкции к нему. При таком заболевании, как миелома, и при онкозаболеваниях, при которых успели развиться костные метастазы, врачи назначают внутривенное введение данного препарата в дозировке, составляющей 4 мг. Время введения – 15 минут, и оно не должно быть меньше, иначе может быть вызвана почечная недостаточность.

Курс лечения длится от трех до четырех недель. При прочих видах рака продолжительность терапии может быть другой. Например, при диагнозе миелома либо рак груди принимать золедроновую кислоту нужно в течение года, при раке простаты – год и четыре месяца. Некоторые другие виды опухолей подлежат лечению этим лекарственным средством в виде курса продолжительностью 9 месяцев. Параллельно с этой терапией необходимо принимать препараты кальция.

В случаях, когда выявляется гиперкальциемия, дозировка лекарства не изменяется, но повторно его можно использовать лишь с промежутком в одну неделю. Это делается с целью, чтобы клинический эффект оказался наиболее полным. При этом показано употреблении петлевых диуретиков.

Фармакологический эффект

Золедроновая кислота принадлежит к классу аминобисфосфонатов, которые селективно действуют на костную ткань.

Механизм воздействия до конца не ясен, доказано только, что она обладает сродством с минерализированными костями, подавляет их

Химическая формула золедроновой кислоты

разрушение и при этом не оказывает отрицательного влияния на их образование, состав, прочность и упругость.

Попадая в организм, препараты золедроновой кислоты изменяют микросреду костного мозга, в результате приостанавливается рост атипичных клеток, наблюдается противоопухолевое и обезболивающее действие.

Кроме этого она блокирует рост клеток эндотелия.

При избытке кальция, спровоцированном раком, нормализует его концентрацию в сосудистом русле.

Воздействие вещества при остеопорозе

При применении золедроновой кислоты для терапии остеопороза отмечается быстрое падение показателей обмена костной ткани до наименьшего допустимого предела и далее они не выходят за границы значений, который характерны для пременопаузы.

При последующих ежегодных инфузиях не отмечалось прогрессирующего понижения количества маркеров обмена в костной ткани.

Фармакокинетика препарата

применение кислоты золедроновой при остеодистрофииПосле начала внутреннего вливания золедроновой кислоты наблюдается стремительный рост ее концентрации в плазме, которая достигает максимальных величин в конце инфузии, после быстро падает, уже через сутки ее уровень менее 1% уровня наибольшей концентрации и затем долгое время ее концентрация сохраняется не более 0,1 %.

Выводится она с уриной в первозданном виде также в три этапа, сначала быстро: период полужизни составляет 0,24 и 1,87 часа, потом наступает длительная фаза выведения, в результате конечный период полужизни равняется 146 часов.

Золедроновая кислота в организме не кумулирует.

Как действует Зомета — прямой аналог золедроновой кислоты:

При каких нарушениях назначают

Препараты на основе золедроновой кислоты назначают для лечения следующих патологических процессов:

  • постклимактеричексий остеопороз (для снижения вероятности возникновения переломов скелета);
  • остеопороз спровоцированный продолжительной терапией глюкокостероидами.
  • деформирующая остеодистрофия.

Кроме этого препараты золедроновой кислоты выписывают при избытке кальция, спровоцированном онкологией и больным с метастазированным раком в костную ткань.

Ограничения для применения

Абсолютным противопоказанием к назначению являются:

  • аллергия на действующее вещество;применение при беременности
  • период беременности;
  • естественное вскармливание;
  • возраст младше 18 лет;
  • гипокальциемия;
  • патологии почек с КК менее 35 мл/мин.

С осторожностью применяют в следующих случаях:

  • «аспириновая» бронхиальная астма;
  • тяжелая патология печени.

Возможные нежелательные эффекты

На фоне терапии золедроновой кислотой возможно появления ряда отрицательных реакций со стороны:

  • ЦНС: головные боли, головокружение, изменения вкуса, проблемы со сном, заторможенность, гипостезия, беспокойство, помрачение тошнотасознания;
  • дыхательных путей: кашель, одышка;
  • органов пищеварения: боли в брюшной полости, диарея, запор, ксеростомия, стоматиты, анорексия, тошнота и рвота;
  • органов чувств: воспаление слизистой оболочки глаз, падение остроты зрения, отслойка сетчатки, глаукома;
  • сердечно сосудистой системы: повышение или понижение кровяного давления, низкий сердечный ритм;
  • кожи: гипергидроз, высыпание, зуд;
  • локомоторной системы: боль в мышцах и суставах, скованность в движениях, судороги, некроз костей челюсти, атипичный перелом бедра;
  • мочевыделительных органов: почечная недостаточность, появление крови и белка в моче;
  • аллергические реакции: крапивная лихорадка, анафилаксия.

Вначале лечения может наблюдаться лихорадка, слабость, ломота и боль в костях. Обычно «постдозовые» симптомы проходят в течение первых 72-х часов.

Меры предосторожности

zoledronic acidНельзя для растворения препаратов золедроновой кислоты использовать растворы содержащие катионы кальция. Во время лечения нужно регулярно контролировать уровень магния, кальция, фосфора и сывороточного креатинина.

Больной должен быть проинформирован о признаках дефицита кальция в организме, пациенты, входящие в группу риска должны находиться под пристальным наблюдением специалистов.

Вначале лечения при появлении «постдозовых» симптомов для облегчения самочувствия можно принять препараты на основе Ибупрофена (Миг, Нурофен) или Парацетамола (Панадол).

Из-за риска развития нежелательных последствий на время терапии стоит отказаться от управления автотранспортом и от любой работы требующей повышенной концентрации внимания.

В каких медикаментах содержится и чем можно заменить?

Золедроновая кислота является активным вешеством следующих препаратов:Резорба

  • Белкласта;
  • Акласта;
  • Резорба.

Заменить лекарственные средства на основе золедроновой кислоты можно другими аналогами — бисфосфонатами.

Это следующие средства:

  • Бонвива;
  • Бонефос;
  • Ибандронат-ТЕВА.

Фармакологическое действие и его механизм

Действующее вещество препарата губительно воздействует на остеокласты, не оказывая негативного влияния на физические свойства костной системы, минеральный состав костной ткани и ее механические свойства.

Избирательное влияние на костную ткань объясняется высокой схожестью золедроновой кислоты и минерализованной костной ткани. На данный момент остается не установленным механизм, по которому происходит угнетение активности остеокластов.

Формула золедроновой кислоты

Резорба проявляет и противоопухолевое действие. Это делает ее весьма результативным препаратом для борьбы с метастазами на костях.

Благодаря приему препарата у больных раком, сопровождающимся метастатическим поражением костей, предупреждаются патологические переломы, а также развитие компрессии спинного мозга.

Помимо этого, прием лекарства в таких случаях, дает возможность уменьшить необходимость выполнения оперативных вмешательств и лучевой терапии, уменьшает гиперкальциемию, носящую опухолевый характер.

Намного ярче проявляется действие препарата при наличии остеолитических очагов, нежели при остаобластических очагах. Препарат способен уменьшать болевой синдром.

Показания и противопоказания к применению

Применение Резорбы рекомендовано:

  • при гиперкальциемии, причиной возникновения которой послужила злокачественная опухоль;
  • при метастазах в костях остеолитического, остеостклеротического и смешанного характера, которые сопровождают солидные опухоли;
  • в составе комплексного лечения остеолитических очагов при множественной миеломе;
  • при постменопаузальном остеопорозе у женщин, как препарат понижающий риск переломов, а также для минерализации кости;
  • при сенильной форме первичного остеопороза;
  • при вторичном остеопорозе.

Применение препарата запрещено:

  • при наличии гиперчувствительности к золедроновой кислоте или любому другому веществу из группы бисфосфонатов;
  • при гиперчувствительности к любому составляющему компоненту лекарства;
  • во время беременности;
  • в период лактации;
  • в детском и подростковом возрасте;
  • при выраженной почечной недостаточности.

Как и в каких дозах применять средство

Резорба вводится только внутривенно капельно. Время введения – не менее 15 минут.

До начала введения препарата необходимо убедиться в нормальной гидратации пациента. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение физиологического раствора перед, во время или сразу после инфузии.

Лекарство для костейПеред применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций из расчета 1 флакончик лиофилизата и 5 мл воды. Получившийся раствор добавляют к 100 мл раствора натрия хлорида (0,9%) или 5% раствору декстрозы. Запрещено использовать растворы с содержанием кальция.

Полученный раствор сразу же используют. Допускается хранение готового раствора при температуре от 2 до 8 градусов тепла в течении суток. В этом случае перед введением препарата потребуется его согреть до комнатной температуры.

При гиперкальциемии лекарство вводится одноразово в дозе 4 мг. Иногда может потребоваться повторное введение в дозе 8 мг.

Причиной этому может послужить заметное ухудшение состояния, пришедшее на смену явному улучшению после введения. В таком случае между двумя инфузиями должно пройти не меньше недели.

Для лечения костных метастаз и остеолитических очагов при множественной миеломе препарат вводится каждые 3-4 недели по 4 мг.

Случаи передозировки и побочные реакции

При передозировке лекарством происходит нарушение функций почек, в том числе почечная недостаточность и изменения электролитного состава. В таких случаях следует немедленно обращаться за врачебной помощью. Симптоматическое лечение с постоянным контролем работы почек проводится в стационаре.

Применение Резорбы может спровоцировать развитие следующих побочных эффектов:

  • аллергические реакции;
  • гипофосфатемия;
  • гипокальциемия;
  • тромбоцитопения;
  • гипомагниемия;
  • гипонатриемия;
  • анемия;
  • стоматит;голова кругом
  • головокружения;
  • лейкопения;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • спутанность сознания;
  • одышка;
  • ухудшение аппетита;
  • зубная боль;
  • сухость слизистых оболочек;
  • нарушения работы почек;
  • конъюктивит;
  • тревожность;
  • тремор;
  • расстройства сна;
  • нарушение зрения;
  • боль в глазах;
  • гематурия;
  • кашель;
  • протеинурия;
  • повышенная утомляемость;
  • лихорадка;
  • миалгия;
  • припухлость суставов;
  • артралгия;
  • судороги;
  • остеонекроз;
  • астения;
  • анорексия;
  • периферические отеки;
  • жажда;
  • увеличение веса.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено смешивать Резорбу с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Нельзя использовать препараты с кальцием в составе в качестве растворителей. Это касается и раствора Рингера.

ТалидомидПри одновременном приеме с аминогликозидами повышается риск развития гипомагниемии и гипокальциемии.

Необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном назначении Резорбы и лекарственных средств, обладающих нефротоксическим действием.

Одновременное применение с Талидомидом при множественной миеломе может привести к тяжелым нарушениям функционирования почек.

Не отмечалось взаимодействий при одновременном приеме с антибиотиками, диуретиками, противоопухолевыми препаратами и анальгетиками.

Практический опыт применения

Препарат Резорба, как видно, небезопасен и имеет уйму противопоказаний и «побочек», потому рекомендуем перед тем как его применять изучить отзывы больных и врачей.

Резорба весьма эффективный препарат для лечения остеомиелита различных видов. При этом можно отметить хорошую переносимость препарата.

В отдельных случаях у пациентов развиваются гриппоподобные состояния, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, ломотой в теле. При этом практически всегда они довольно быстро исчезают самостоятельно, лишь в некоторых случаях необходим прием медикаментов для корректировки состояния.

Ортопед-ревматолог

Лекарство широко применяю для лечения пациенток с раком молочной железы, который сопровождается метастатическим поражением костной ткани. Могу отметить заметное улучшение состояния уже после первой инфузии.

После второго введения заметно уменьшается болевой синдром, стабилизируется метастатический процесс, содержание кальция в крови приходит в пределы нормы.

Заведующий отделением онкологии

Принимая капельницу с Резорбой поначалу думала, что умираю. Появился жуткий озноб, взлетела температура. Постепенно стало лучше. В последующие приемы такого не повторялось.

После приема Резорбы улучшилось общее состояние. Намного уменьшились боли, а содержание кальция пришло практически в норму.

Ольга Дмитриевна

Выводы из отзывов

Советы по приему:

  • препарат применяется строго по показаниям;
  • готовить раствор следует непосредственно перед введением;
  • хранить приготовленный раствор можно не дольше суток при температуре 2-8 градусов;
  • вводить препарат можно только внутривенно капельно в течении 15 мин и более.

Плюсы препарата:

  • высокая эффективность при остеомиелите;
  • высокая эффективность в борьбе с метастазами;
  • хорошая переносимость.
  • многочисленные побочные эффекты и противопоказания;
  • высокая стоимость препарата.

Покупка лекарства и его аналогов

Цена препарата Резорба вместе с растворителем находится в пределах 5897 -6500 рублей.Зомета

Хранить медикамент следует в условиях комнатной температуры и влажности, в недоступном для детей месте.

Лекарство отпускается из аптек только по рецепту врача.

Существует достаточно много препаратов, содержащих золедроновую кислоту в составе, среди аналогов Резорбы самые популярные следующие: Верокласт, Акласта, Зомета, Блазтера, Золерикс, Резокластин ФС, Золедронат-Тева, Резоскан, Золедрекс.

Показания к назначению Золедроновой кислоты

Основными показаниями к применению препарата на основе Золедроновой кислоты являются:

  • остеопороз у женщин в период после менопаузы (снижает риск переломов позвонков, бедренной кости);
  • профилактика и терапия остеопороза, являющегося результатом лечения глюкокортикостероидами;
  • остеопороз у пациентов мужского пола;
  • предотвращение развития остеопороза у женщин с остеопенией;
  • болезнь Педжета.

Гиповитаминоз Д

Как определить достаточно ли витамина Д содержится в организме или имеется гиповитаминоз? Диагностика витаминной недостаточности, в данном случае, основывается на клинической картине:

  • бисфосфонатмышечная слабость;
  • потливость волосистой части головы;
  • изменение формы грудной клетки;
  • размягчение и утолщение затылочной кости;
  • увеличение печени и селезенки;
  • учащение сердцебиение и приглушение сердечных тонов;
  • нарушения со стороны психики;
  • у детей нарушение прорезывания зубов;
  • повышенная утомляемость;
  • судорожные подергивания мышц конечностей;
  • нервозность;
  • снижение массы тела;
  • снижение или отсутствие аппетита;
  • нарушения сна;
  • прочие симптомы.

Вышеперечисленные симптомы характерны не только для гиповитаминоза Д. Данные признаки могут появляться и при других заболеваниях. Поэтому, на основании клинической картины, можно лишь заподозрить недостаток витамина. Точный диагноз помогут поставить лабораторные анализы. Также в пользу наличия гиповитаминоза могут говорить сопутствующие заболевания.

В каких случаях препарат не назначается?

Противопоказаниями к использованию лекарства Золедроновая кислота являются:

  • обменные процессы, связанные с недостатком минеральных веществ;
  • непереносимость вещества — Золедроновая кислота и других компонентов лекарственной формы;
  • аллергические реакции на введение других препаратов, относящихся к бисфосфонатам;
  • период беременности и лактации;
  • тяжелые заболевания почек с признаками недостаточности;
  • дети и подростки, не достигшие 18 лет.

Запрет на использование лекарства в период вынашивания ребенка и кормления грудью связан с отсутствием данных о возможном воздействии на плод и организм ребенка грудного возраста. При проведении испытаний на животных было выявлено тератогенное действие препарата на плод.

Побочные эффекты препарата

Препарат Золедроновая кислота способен вызывать нежелательные эффекты со стороны разных органов и систем:

  1. АкластаВ первые трое суток после введения препарата возможно появление лихорадки, головной боли и боли в суставах, ломоты в теле, озноба и прочих гриппоподобных симптомов. Как правило, выраженность симптомов значительна при первом введении лекарства. При последующих введениях раствора, как правило, вышеописанные реакции не возникают или имеют вялое течение.
  2. Центральная нервная система реагирует на введение препарата головной болью, бессонницей или сонливостью, нервозностью, нарушением зрительного восприятия и вкусовых ощущений, головокружением, тремором конечностей.
  3. Органы чувств — воспаление конъюнктивы, резь в глазах, светобоязнь, воспаление век и прочие реакции, связанные с органом зрения.
  4. Пищеварительная система — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, изжога, боли в животе, воспалительный процесс в пищеводе.
  5. Опорно-двигательный аппарат — болевые ощущения в спине, суставах, мышцах и костях, мышечная слабость.
  6. Возможны нарушения со стороны почек в виде изменения лабораторных показателей и развития острой почечной недостаточности. В большинстве случаев почечные реакции возникают у пациентов с болезнями почек в анамнезе.
  7. В единичных случаях на фоне лечения препаратом отмечалось уменьшение уровня кальция в крови без клинических признаков гипокальциемии.
  8. Редко возможно развития остеонекроза челюсти. Обычно, данное осложнение возникает на фоне онкологического заболевания, после удаления зубов или прочих операций в полости рта.

Особенности применения Акласты

При использовании препарата Золедроновая кислота необходимо учитывать особенности препарата:

  1. Перед началом лечения врач проинформирует пациента об основных проявлениях гипокальциемии. При возникновении симптомов дефицита кальция следует обратиться к врачу для проведения исследования и коррекции состояния.
  2. Развитие гриппоподобного состояния является основанием для назначения Парацетамола, ли препаратов, содержащих Ибупрофен. Терапия данными лекарствами позволит облегчить состояние в первые несколько суток после введения Акласты.
  3. раствор для инфузийЗоледроновая кислота не снижает скорость реакций и внимание при работе с опасными механизмами и управлении автотранспортом.
  4. Пациенты с гипокальциемией в анамнезе подлежат постоянному медицинскому наблюдению.
  5. Поскольку препарат выводится почками, при его совместном использовании с диуретиками или аминогликозидами, следует соблюдать осторожность. Это связано с тем, что перечисленные лекарства могут влиять на почечные функции.
  6. Акласту не вводят в одной инфузионной системе с препаратами, содержащими ионы кальция.

Применять препарат Акласта следует только по назначению врача. Ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать и вводить лекарство. Если препарат помог одному человеку, это не значит, что он поможет и другому. Лекарство имеет серьезные побочные эффекты и ограничения к использованию.

Аналоги препарата

Абсолютных аналогов на российском фармацевтическом рынке Акласта не имеет, но существуют лекарства из той же фармакологической группы, имеющие похожие показания. К группе азотсодержащих бисфосфонатов относятся препараты, содержащие Ибандроновая кислота, Алендронат натрия, Ибандронат натрия.

  1. АкластаПрепараты Ибандроновой кислоты — Бондронат, Бонвива, Ибандроновая кислота — Сандоз. Препараты выпускаются в таблетках, растворе для внутривенного введения и в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. Лекарства используют для лечения постменопаузального остеопороза и гиперкальциемии. Использовать Ибандроновую кислоту для лечения мужчин не рекомендуются. Бисфосфонаты данной группы синтезированы относительно недавно и отнесены к третьему поколению препаратов.
  2. Препарат Золендроновая кислота относятся ко второму поколению лекарств. Назначаются как мужчинам, так и женщинам. К ним относятся Теванат, Биносто, Фосамакс, Остерепар, Осталон, Остеален, Фороза и другие.

Диета на фоне медикаментозного лечения

Лечение остеопороза заключается не только в назначении лекарственных средств, но и соблюдении специальной диеты. Иначе, эффект от применения препаратов будет недостаточным. Питание должно быть сбалансированным и содержать все необходимые питательные вещества, минералы и витамины.

  1. Рацион должен включать в себя продукты, богатые кальцием, цинком, магнием. К ним относятся: мясо нежирных сортов (индейка, кролик, курица, телятина), корнеплоды, тыква, помидоры, все виды капусты, зеленые овощи (особенно листовые), грецкий орех, кешью, арахис, миндаль, все фрукты и ягоды, молочные продукты (натуральные йогурты, молоко, творог, кефир, сыворотка), белые грибы, бобовые, греча, овес, перловая крупа, пшено, рис, куриное яйцо. Очень полезны при остеопорозе морепродукты, морская рыба.
  2. Исключить из питания необходимо продукты, мешающие нормальному усвоению кальция организмом: сладости, шоколад, кремовые кондитерские изделия, газированные и алкогольные напитки, кофе, крепкий чай, жирное мясо, майонез, соусы, маринады и консервированные блюда, фаст-фуд, копченые колбасы и сосиски, чипсы, снеки, еда с содержанием усилителей вкуса и красителей.
  3. раствор для инфузийБлюда следует готовить путем отваривания или запекания. Допускается тушение продуктов с добавлением растительных масел.
  4. Соблюдение питьевого режима обязательно при соблюдении любой диеты. Поэтому, при отсутствии противопоказаний, в сутки следует выпивать не менее 1,5-2 литров воды. Полезно пить фруктовые и овощные соки, минеральную воду. Кофе и черный чай можно пить в умеренном количестве.

Отзывы о препарате Золедроновой кислоты

Мнение специалистов о препарате Золедроновая кислота, в основном, положительные. На фоне лечения препаратом состояние костей если не приходит в норму, то становится намного лучше. Значительно снижается риск переломов крупных костей и позвоночника. Из побочных реакций, со слов специалистов, чаще всего возникает эффект от первого введения в виде лихорадки, головной боли, ломоты в теле. Синдром возникает только после первого введения препарата. В последующем данные симптомы либо отсутствуют, либо выражены слабее.

Отзывы пациентов, проходивших лечение Акластой разнообразные:

«Лечилась Акластой в течение трех лет. За это время не было ни одного перелома или трещины. До терапии было три перелома с интервалом 2-3 года. Лечение переношу хорошо, практически не чувствую никакого побочного действия. После введения препараты в первые сутки может подняться невысокая температура. Ощущение, как после прививки. В остальном, чувствую себя нормально.»

Лариса, 54 года, г. Иркутск

«Акласту (Золедроновая кислота) вводили год назад. Лечение перенесла очень плохо. В первые три дня температура поднималась до 40 градусов, мучила сильная тошнота и рвота. В течение двух недель очень сильно болела голова и все мышцы. Пришлось выйти на больничный, поскольку работать в таком состоянии было невозможно. Сейчас снова надо повторить введение, но не могу собраться духом. Как снова это все пережить — не знаю. Остеопороз диагностировали пять лет назад — принимала Бонвиву и соблюдала диету. За это время переломов не было.»

Елена, 55 лет, г. Екатеринбург

«Год назад упала и сломала руку. После лечения и обследования врач поставил диагноз — остеопороз. Для профилактики переломов назначил Акласту. Ввела препарат четыре месяца назад. Эффекта пока не чувствую. Просто остерегаюсь падений, чтобы больше не ломаться. После введения лекарства в течение недели ощущала недомогание — озноб, легкую тошноту, головную боль, невысокая температура держалась один день. Через неделю симптомы прошли и больше не повторялись».

Валентина, 49 лет, г. Москва

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Получите бесплатно книгу «Пошаговый план восстановления подвижности коленных и тазобедренных суставов при артрозе» и начинайте выздоравливать без дорогого лечения и операций!

Получить книгу

Состав, свойства и инструкция по применению

Медикамент выпускается в форме раствора для инфузий, который состоит из главного действующего компонента – моногидрата золедроновой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают маннитол, натрия цитрат и вода для инъекций.

Свойства вещества:

  • увеличивает плотность костной ткани;
  • снижает риск переломов позвонков и бедренных костей;
  • восстанавливает поврежденные участки в костной ткани;
  • регулирует выработку остеокластов.

Инструкция по применению:

Аптечное средство Акласта должен назначать лечащий врач. Схема лечения и дозировка должны строго соблюдаться пациентом.

ампула препарата АкластаРаствор вводится внутривенным путем с применением инфузионной клапанной системы, которая необходима для обеспечения постоянной скорости введения длиной в 15 минут и более. Перед процедурой рекомендуется провести гидратацию организма. Особое внимание этому моменту следует уделить при лечении пациентов старшего возрасте – от 65 лет и выше. Также рекомендация относится к больным, лечащимся препаратами-диуретиками.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением всех правил асептики. Запрещено использование лекарства, изменившего цвет или содержащего нерастворенные частицы. Перед постановкой инъекции раствор должен иметь комнатную температуру.

Запрещается вводить Акласту совместно с другими медикаментами. Терапия должна проводиться отдельно.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

Цена на Акласта высокая, что делает этот препарат недоступным для большинства пациентов, страдающих дегенеративными изменениями костной ткани. Для проведения терапии требуется подбор аналогов, которые окажут необходимый эффект, но их российская стоимость находится на уровень ниже.

Наименование Форма выпуска Биодоступность, % Действующее вещество Производитель Назначение детям и подросткам Прием в период беременности
Блазтера Флакон с раствором для инфузий    

Золедроновая кислота

Индия нет нет
Золерикс Концентрат для инъекций На территории России Возможно Запрещен
Резокластин раствор На территории России Нельзя Не назначается
Золедронат-Тева Жидкость для приготовления инфузий Израиль Нет Нельзя
Золедрэкс раствор Швейцария Запрещен Отсутствуют данные о применении
Зомета Готовый раствор, концентрат для уколов Швейцария Не назначается Не назначается

Данные препараты производства Россия и Европа имеют хорошие отзывы практикующих специалистов и больных, но самостоятельный подбор замены запрещен. Любой дешевый аналог или заменитель содержат рекомендации по применению и информацию о противопоказаниях, которые следует обязательно учитывать. Доктор найдет оптимальную замену и разработает схему лечения для достижения положительного терапевтического эффекта.

  • Дешевый аналог уколов Кеторолак
  • Чем заменить мазь Индометацин: обзор аналогов
  • Стоимость препарата Фороза и его аналогов в аптеках России

Стоимость препарата и его аналогов в аптеках России

Цена на медикамент под названием Акласта находится в диапазоне 17000-19000 руб. за упаковку 20 ампул  объемом 5 мг. Это достаточно дорогостоящий раствор от остеопороза и остеохондроза, поэтому часто врачи предлагают подобрать один из следующих заменителей:

  • Блазтера – 3500 — 4000 руб.
  • Зомета – 10000 – 11000 руб.
  • Резорба – 6000 – 7000 руб.
  • Золерикс – 3000 – 4000 руб.
  • Резокластин – 10000 – 13000 руб.

Заменяя дорогой медикамент на таблетки аналоги по действию или структуре необходимо учитывать, что его эффективность может быть значительно меньше, а значит курс лечения будет длиться намного дольше.

Способ применения, дозировка и передозировка

Пациент должен строго соблюдать инструкцию по применению с целью предотвращения передозировки и развития побочных эффектов.

  • Терапия постменопаузного остеопороза и остеопороза у мужчин. Рекомендованная дозировка – 1 раз в год в объеме 5 мг внутривенным путем. При недостатке кальция и витамина D в организме назначаются дополнительно витаминно-минеральные комплексы. Профилактика проводится в той же дозировке с перерывом 1 раз в два года.
  • Предупреждение переломов проксимального отдела в бедренной кости. Лекарственный медикамент вводится один раз в 12 месяцев внутривенным путем. Для пациентов, получивших перелом в недавнем прошлом, рекомендуется за 14 дней уколов принять однократно повышенную дозировку витамина D, а также в течение последующих двух недель ежедневно принимать внутрь кальций и витамин D. Прием витаминно-минеральных комплексов рекомендуется продолжать еще год после проведения инфузии. Производитель рекомендует вводить Акласту спустя 6-12 месяцев после операции, которая была проведена в связи с переломом в районе бедренной кости.
  • Больным болезнью Педжета показана однократная инъекция раствора в объеме 5 мг. В последующие 10 дней после процедуры следует принимать внутрь витамин D и кальций. Повторное введение возможно, но только после обследования.
  • Для лечения остеопороза, вызванного приемом глдюкокортикостероидов, вводится 5 мг. лекарства один раз в год. В качестве дополнения возможно назначение витаминов и минералов.

Информация о случаях передозировки содержится в ограниченном количестве. Отзывы пациентов также не содержат достаточных данных. Важно поместить больного, получившего повышенную дозу Акласта, под наблюдение лечащего врача.

Если пациенту случайно была введена высокая доза, то могут начаться серьезные нарушения в работе почек, в том числе гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия. В случае диагностики данных проблем рекомендовано назначение внутривенных растворов с содержанием ионов магния, фосфатов, кальция.

Показания, противопоказания, побочные эффекты

Акласта показана к назначению больным, которые страдают стеопорозом в постменопаузном периоде, для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и вневертебральных переломов.

Основные показания к лечению:

  • профилактика и терапия остеопороза у женщин в период менопаузы;
  • восстановление костной ткани у мужчин, поврежденной остеопарозом;
  • предупреждение развития и прогрессирования остеопороза, развившегося на фоне длительного приема ГКС;
  • для улучшения минеральной плотности костей;
  • костная болезнь Пиджета.

Запрещен прием Акласты в следующих случаях:

  • тяжелые формы нарушения минерального объема, резвившиеся на фоне гипокальциемии;
  • высокий уровень чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также к другим видам бисфосфонатов;
  • тяжелые заболевания почек;
  • период кормления грудью и беременность;
  • запрещено лечить препаратов детей младше 18 лет, в результате отсутствия исследований и достаточной информации о безопасности влияния главного компонента на подрастающий организм.

Длительный прием Акласты способен вызвать негативные реакции со стороны разных систем организма. В первые трое суток после инъекции пациенты отмечают слабо или умеренно выраженные реакции:

  • головная боль;
  • лихорадочное состояние;
  • артралгии и миалгии;
  • гриппоподобный синдром.

Повторное введение в редких случаях вызывает данные симптомы непереносимости.

При длительной терапии могут возникнуть другие побочные эффекты:

  • ухудшение аппетита;
  • парестезия;
  • мышечные спазмы;
  • одышка;
  • головокружение;
  • боль в спине;
  • кашель;
  • конъюнктивит;
  • тремор;
  • отечность периферическая;
  • грипп;
  • покраснение лица;
  • боль в грудной клетке и плечевом поясе;
  • увеличение уровня креатинина в крови;
  • вертиго;
  • сонливость и заторможенность;
  • боль в животе;
  • увеличение артериального давления;
  • сильная возбудимость;
  • анемия;
  • артриты;
  • скованность и слабость в мышцах;
  • назофарингит;
  • астения;
  • эзофагит;
  • эритема;
  • артралгии;
  • увеличение температуры;
  • протеинурия;
  • диарея или запор;
  • ощущение жажды и т.д.

Остеохондрозы и остеопорозы – опасные заболевания, поражающие позвоночник и бедренные кости. Больная спина, переломы позвонков, шейки бедра это опасные состояния, способные привести к инвалидизации больного. Предупредить осложнения, снизить риск переломов и истончения костной ткани можно при помощи аналогов и препарата Акласта. Укол один раз в год способен укрепить кости, улучшить их структуру и защитить от травм. Отзывы специалистов и пациентов подтверждают терапевтический эффект от инфузий.

Статья проверена редакцией

Фармакологические свойства Ибандроната

Ибандронатовая кислота является высокоактивным азот-содержащим биофосфонатом, который ингибирует разрушение костной ткани и активность остеокластов — это такие большие многоядерные клетки, которые разрушают коллаген и растворяют минеральную составляющую кости.

Это вещество способно остановить патологический процесс, имеющий разную природу:

  1. Блокада функций половых желез (климакс);
  2. Ретиноиды;
  3. Опухоли и их экстракты и так далее.

Ибандронат не влияет на количественное значение остеокластов и не нарушает процессы минерализации в костных тканях. Такие эффекты от кислоты обеспечиваются за счет её высокого родства с гидроксипатитом (он входит в состав минерального матрикса костей).

При климактерической деструкции костной ткани Ибандронат способствует снижению скорости разрушения костей к тому показателю, который был у женщины в репродуктивном возрасте. А значит, что после прохождения терапии препаратами ибандронатовой кислоты масса костной ткани должна быстро начать расти.Масса костной ткани должна быстро начать расти

Подлинность этих факторов подтверждает снижение кровяной плазме и моче количества биохимических маркеров костного разрушения (это деоксипиридинолин и перекрестно сшитые коллагеновые телепептиды первого типа), снижение количества переломов у пациентов и улучшение минеральной плотности костей.

Ибандронат Тева — это действительно терапевтически активный лекарственный препарат. Его эффективность была доказана многими исследованиями. К примеру, статистика показывает, что годичное лечение Ибандронатом привело к увеличению минеральной плотности костей больше чем у 85% пациентов.

Продолжительность климактерического периода и степень патологического процесса не имели клинической значимости.

Фармакокинетические свойства

Сразу стоит отметить, что эффективность от препарата не сильно зависит от вводимой пациенту дозы. Уже через пару часов после приема достигается максимальная концентрация ибандронатовой кислоты в кровяной плазме.

У лекарства хорошая биодоступность, однако она значительно снижается, если пациент поест менее чем через час после приема препарата или запьет его чем-то, кроме обычной воды.

Ибандронатовая кислота связывается с плазменными белками более чем на 80%. Около 45% компонентов средства всасывается из крови и оседает в костях. Остатки лекарства выводятся с мочой или каловыми массами.Остатки лекарства выводятся с мочой или каловыми массами

Показания и противопоказания к использованию

Основным показанием к назначению Ибандрона Тева является постменопаузный остеопороз. При остеопорозе ткани становятся очень хрупкими и подверженными переломам (особенно это касается вертебральных костей). За счет торможения разрушения костной ткани и повышения качества минеральной плотности костей Ибандронат предупреждает появление переломов и тормозит прогрессирование болезни.

Ибандронат можно принимать не всем больным. Некоторым пациентам запрещено лечиться этим препаратом:

  • При гиперчувствительности к ибандронатовой кислоте или вспомогательным составляющим лекарства;
  • При пониженном уровне кальция;
  • При патологиях пищевода, которые сопровождаются нарушением пассажа продуктов питания;
  • При возрасте младше 18 лет.При патологиях пищевода

Также Ибандронат Тева противопоказан тем больным, которые не могут час после приема препарата находится в вертикальном положении (имеется ввиду корпус, так что человек может стоять или сидеть).

Ибандронат для беременных и кормящих

Исследования на животных показывают, что ибандронатовая кислота может быть репродуктивно токсичной. Препарат может нарушить процесс родов, увеличить риск развития аномалий внутренних органов и уменьшить количество эмбрионов. По этой причине лекарство не рекомендуется принимать беременным женщинам.

Читайте также:  Препарат, поставляющий в организм витамин D3 – Холекальциферол

Такие же исследования подтверждают, то ибандронатовая кислота скапливается в небольших количествах в молоке. Учитывая возможные токсические эффекты во время кормления грудью тоже стоит отказаться от приема препарата.Ибандронат противопоказан беременным

Невысокие дозы ибандронатовой кислоты не оказывают влияния на фертильность (способность к зачатию). Если же пациентке вводилась высокая доза, скорее всего фертильность будет снижаться.

Побочное действие и передозировка

Высокие дозы Ибандроната могут вызывать побочные эффекты со сторон некоторых систем организма:

  1. ЖКТ: явления диспепсии, приступы рвоты и тошноты, боль в области живота, повышенное газообразование, расстройства акта глотания, понос, сужение пищевода или появление в нем язв, воспаление различных слизистых в разных отделах желудочно-кишечного тракта;
  2. ЦНС: головные боли и нарушение координации;
  3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах, ограниченность в подвижности, судороги;
  4. Реакции аллергического характера: крапивная сыпь, аллергические отеки (вплоть до ангионевротического).Крапивная сыпь

Среди других побочных эффектов от высоких доз Ибандроната можно выделить симптомы, похожие на признаки гриппа. У больных появляется ломота в теле, повышается температура (вплоть до лихорадки), появляется озноб, слабость, сильная слабость.

Обратите внимание! При появлении первых побочных эффектов и синдромов передозировки обязательно следует вызвать врача.

Основными симптомами передозировки Ибандронатом является обострение диспепсии (расстройства пищеварения), чувства изжоги. В некоторых случаях передозировка проявляется появлением язв, гастритом (воспаление слизистой оболочки желудка) или эзофагитом (воспаление слизистой пищевода).

Первой мерой лечения передозировки является искусственный вызов рвоты. После этого пациенту обязательно нужно оставаться в сидячем положении, ложиться или сидеть категорически нельзя. Вторым этапом терапии является связывание остатков лекарства. Это делается с помощью молока или антацидов (пищевая сода, карбонат кальция или магния, оксид магния, препараты оп типу Ренни, Таймс, Эндрюс).

Аналогичные лекарственные средства

Как уже указывалось, основным действующим компонентом Ибандроната Тева является ибандронатовая кислота. На фармакологическом рынке представлены и другие лекарства на основе этого вещества:

  • Бандон Здоровье (таблетки, порошок для инъекционного раствора);
  • Бонива (таблетки — от 1000 до 4000 рублей, инъекционый раствор — около 5000 рублей);
  • Ибандронатовая кислота Аккорд/Виста/Фармекс (таблетки — примерно 2000 рублей, инъекционный раствор и концентрат для инфузионного раствора);
  • Оссика (таблетки);
  • Резербан (инъекционный раствор).Бонива

Существуют другие лекарства, которые совпадают с Ибандронатом по АТХ-кодировке, но отличаются по действующему веществу.

Читайте также:  Отзывы покупателей о препарате Мовекс и его воздействии на суставы

Первая группа таких препаратов — лекарства с золедроновой кислотой:

  • Акласта (инфузионный раствор) — до 20 000 рублей;
  • Блазтер (концентрат и лиофилизат для инфузий) — от 800 до 3000 рублей;
  • Дезтрон (тоже лиофилизат и концентрат) — от 1000 до 4000 рублей;
  • Золацид — до 5000 рублей;
  • Золдрия;
  • Золедронат Рихтер/Медак/Тева/Денк (концентраты для инфузионного раствора);
  • Золедроновая кислота Здоровье/Аккорд/Сандоз/Виста/Тева/Фармекс — до 5000 рублей;
  • Золомеда — от 2000 до 4000 рублей;
  • Золедровиста;
  • Золеум;
  • Золта концентрат — 4000 рублей;
  • Зомета — до 8000 рублей;
  • Метакос — 2000 рублей;
  • Монтерон;
  • Ньюзолен (лиофилизат для инфузий);
  • Остеовиста и Резорба.Резорба

Вторая группа похожих по действию лекарств — препараты с алендроновой кислотой:

  • Аледон — от 200 до 500 рублей (зависит от дозировки);
  • Алендра — до 300 рублей;
  • Аледронат Сандоз/Стома;
  • Алендрос;
  • Линдрон;Линдрон
  • Линдромакс;
  • Ост ;
  • Остео-Мефа;
  • Остеофос — 500 рублей;
  • Раленост;
  • Рекостин;
  • Фосален;
  • Фосамекс.

Также можно выделить и другие препараты с различными действующими веществами:

С памидроновой кислотой С клодроновой кислотой С ризедроновой кислотой
  • Аредиа;
  • Памидронат (концентраты для инъекций);
  • Памиред — от 1000 до 2000 рублей;
  • Памитор;
  • Памиредин;
  • Памифос — от 1000 до 3000 рублей;
  • Помегара;
  • Стопкластал.
  • Бонефос (капсулы и таблетки) до 5000 рублей;
  • Клондрон Сандоз;
  • Синдронат (капсулы и концентрат для инъекций).
  • Рибис;
  • Ризендрос — до 500 рублей;
  • Ризостин — до 400 рублей.

Конечно, заменять назначенный препарат можно только в том случае, если ваш врач считает это целесообразным или просто возможным. Ведь в некоторых случаях аналогичные лекарства могут не справиться с конкретными нарушениями или быть противопоказанными пациенту.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: